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诊断试剂
诊断试剂
全部分类
COVID-19 Antigen(For self-testing)
产品名称
新型冠状病毒（COVID-19）抗原自测试剂盒（胶体金法）
临床应用
本试剂盒适用于体外定性测定人鼻前端拭子标本中SARS-CoV-2核衣壳蛋白的含量，可用于辅助COVID-19的诊断。
包装规格
1人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒
新型冠状病毒
产品名称
临床应用
性能指标
包装规格
新型冠状病毒（COVID-19）抗原自测试剂盒
本试剂盒适用于体外定性测定人鼻前端拭子标本中SARS-CoV-2核衣壳蛋白的含量，可用于辅助COVID-19的诊断。
灵敏度：82.4%;
特异性：99.70%;
一致性：95.00%;
1人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒
新型冠状病毒（COVID-19）抗原唾液检测试剂盒
本试剂盒适用于体外定性测定人唾液标本中SARS-CoV-2核衣壳蛋白的含量，可用于辅助COVID-19的诊断。
灵敏度：90.10%；
特异性：99.00%；
LoD = 16x102 TCID50/mL
1人份/盒；10人份/盒；20人份/盒
新型冠状病毒（COVID-19）抗原检测试剂盒
本试剂盒适用于体外定性测定人鼻拭子标本中SARS-CoV-2核衣壳蛋白的含量，可用于辅助COVID-19的诊断。
灵敏度：96.67%;
特异性：99.20%;
LoD = 8x102 TCID50/mL
1人份/盒；20人份/盒
新型冠状病毒（COVID-19）中和抗体检测试剂盒
COVID-19中和抗体检测试剂盒可用于人血清、血浆或全血标本中新型冠状病毒中和抗体的半定量检测，辅助评价COVID-19疫苗的免疫保护效果。
灵敏度：96.2%;
特异性：99.0%;
特异性：99.0%;
1人份/盒；20人份/盒
新冠抗原流感检测试剂盒
本试剂盒适用于体外定性测定人鼻拭子或咽拭子标本中A型流感病毒，B型流感病毒和SARS-CoV-2抗原的含量。可用于辅助诊断A型流感病毒，B型流感病毒和COVID-19。
COVID-19 Ag：
灵敏度：91.00%;
特异性：98.00%;
LoD = 8x102 TCID50/mL
Flu A：
灵敏度：97.00%;
特异性：100%;
Flu B：
灵敏度：95.00%;
特异性：100%;
1人份/盒；20人份/盒
新型冠状病毒（COVID-19） IgM/IgG检测试剂盒
本试剂盒适用于体外定性测定人的血清、血浆、全血中的新型冠状病毒IgM/IgG抗体。可用于对新型冠状病毒疑似病人的初步筛选。
灵敏度： 90.00%;
特异性： 99.00%;
一致性： 97.93%;
特异性： 99.00%;
一致性： 97.93%;
1人份/盒；20人份/盒
